| 内容介绍:如果说物理学研究主宰了整个20世纪,那么生命科学研究将主宰整个21世纪,现2007年即将结束,那么今年生命科学研究的关键词是什么呢? |
生物通报道:10月《新闻周刊》亚洲版撰写封面文章指出,如果说物理学研究主宰了整个20世纪,那么生命科学研究将主宰整个21世纪,现2007年即将结束,那么今年生命科学研究的关键词是什么呢?关注度最高的新闻人物又有哪些呢?2007生命科学十大新闻评选即将在生物通拉开帏幕,通过网友投票及专家参考意见,我们将选出2007年最受瞩目的生命科学事件,以及科技风云人物,敬请关注。
2007年,官方人物郑筱萸落马,2007年,医保条形码浮出水面,2007年首个由国家药监局正式批准的艾滋病疫苗研究项目正式进入到Ⅱ期临床研究,2007年,中成药独立注册在即,2007年生物制剂和卫生材料增长迅猛,2007年……
2007年确实是生物医药稳步前行,发展矫健的一年,这不仅体现在克隆技术,新药研发,致病机理等多方面,也体现在重要政策,产业化应用等多个方面。
2007年“医改”是一个搜索热点词汇,这项涉及十几亿人口的重要举措在2007年虽未明确,但已有了一个大致方向,大致分列为一个总体目标、四个主要原则和八大改革方向。总体目标即到2020年建立一个覆盖中国城乡全体居民的基本医疗卫生服务制度。四大原则即公共卫生、医疗保障、医院管理、基本医疗服务等。八大改革方向包括医疗管理、运营、投资、监管体系、科技人才、信息等方面。
同时伴随着郑筱萸的落马,国家食品药品监督管理局(SFDA)也迎来了许多重要政策的颁布,首先是一药多名时代的终结,根据国家食品药品监督管理局(SFDA)“24号令”的规定,自2007年10月1日起,在药品的新包装上,通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致,药品商品名称不得与通用名称同行书写,并且其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著。“24号令”的实施,意味着今后药品包装将突出通用名,淡化商品名,这将利于老百姓辨识药品成分,避免因商品名不同而导致重复用药,利于规范市场,避免过度营销。
另外新药审批的门槛抬高了,国家食品药品监督管理局于今年7月公布了新《药品注册管理办法》,该办法于2007年10月1日起施行。此后,新药审批门槛大大提高,仿制药的审批时间大大延长。新药证书的含金量会提高,仿制药的数量有望减少。国家药监局副局长吴浈表示,新规的最大亮点是从源头上保证上市药品的安全,同时做到了权力的合理配置又互相制约。

