■从药物组成看-药味有待精简
▲组成药味数-以少为主
研究发现，由1种药物组成的中药注射剂有59个（占54.13%），2种的有16个（占14.68%），3种的有11个（占10.09%）。由此可见，当前列入国家标准的中药注射剂，近8成由不超过3种的药物制得。注射剂绕过皮肤、黏膜这两道保护人体的天然屏障和肝脏的首过作用，直接进入人体分布到组织、器官，生物利用度很高，如有过敏源之类异物极易进入，远远不如涂在皮肤或存于消化道易于清除，危害很大。药味越多，成分越复杂，越容易引起不良反应。所以，注射剂的药物组成越简单越好；不仅药味力求精简，也应该把不需要的成分尽可能除掉。
▲常用原料药-相对集中
研究发现，109种中药注射剂涉及原料药143种，其中在药物组成中只出现1次的100种，出现2次及超过2次的43种。这43种原料药，共计在单方和复方中重复出现160次。以上重复出现的原料药，其功能较多地集中在清热（15种，其中清热解毒药10种）、补益（5种）和活血化瘀（4种）方面。显然，供制备中药注射剂的常用原料药，只是常用中药的一小部分，远不如制备汤剂或中成药所用的原料药品种类多。
▲配方依据-经验与理论并参
从中医药理论角度看，目前组成药物的功能主治同所制注射剂的功能主治之间有着显著的相关性。但未见显著相关性的情况也有，如鸦胆子乳注射液用于治疗癌症，是根据实验研究发现鸦胆子油有抗癌作用研发出来的。中医药文献记载鸦胆子药用始见于清代的《本草纲目拾遗》，尚未见有相关内容，但这只是个别例子。说明几千年来积淀的中医药理论和经验确实对研发中药注射剂很有帮助。
建议：依据中医理论药味越少越好
笔者认为，中药注射剂的定义尚不明确，应该定义为在中医药理论与经验的基础上，采用现代科学技术与方法，从中药或其他天然药中提取有效物质制成，功能主治用中医药术语或同时用中医药术语与相关的西医药术语联合表述的供注入体内的各种无菌制剂。由于注射剂直接注入体内，质量要求很高，组成药味越多越难研制，故其组成药味数宜少，最好不超过3味。若以有效部位尤其是有效成分组成，将大幅度降低研制的难度。此外，应加大整顿中药注射剂的速度和力度。目前列入国家标准的中药注射剂虽已经过整顿，质量已有较大提高，但难免存在组成不合理等问题，注射剂多用于危急重症，同患者生命安危关系极大，宜大力开展中药注射剂的再评价工作，从而达到清理整顿的目的。
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