■误区四:扩大中药栽培
临床实践证明,来源于同一个品种的中药,由于生境不同其药效有本质的不同。例如白芷Angelica dahulica的根,野生品民间作为独活(祛风湿药);栽培品为中药“白芷”(辛温解表药)。芍药Paeonia lactiflora的根,野生品经加工为“赤芍”(清热凉血、散瘀止痛);栽培品经加工为“白芍”(养血敛阴、柔肝止痛、平抑肝阳)。 应该看到,由于栽培和野生的不同,功效不同的中药不胜枚举,必须引起高度重视。尤其是在宋代以前,本草没有栽培历史记载的中药,栽培品切不可和野生品等同入药,否则会误病害人。最近几年,临床用药发现,大黄等有一定的不良反应,是否与栽培品有关还是和现行标准有关值得研究。 笔者认为,以扩大资源为借口,大搞中药栽培必须降温。实际上,扩大栽培的本质不是在扩大中药资源,而是在搞天然药物,并强行将天然药物作中药使用,其后果只能造成“中药疗效越来越差(因为栽培后功效发生了改变)”的现象。所以,中药栽培应该慎重,不宜无限制的扩大和泛滥。检测中药栽培品的品质要与中医临床结合。栽培品应该按照新药对待,不应该按照传统的中药对待。 可以肯定地说,粗俗的栽培研究不是在扩大中药资源,而可能使假药增多,引起混乱。此外,中药的新栽培品和新药用部位作传统中药使用,也会造成市场混乱,导致中药的质量难以控制,其疗效也会出现差异。
■研发思路:现代中药应为组分中药
笔者认为,要基于传统中药的继承,科学地揭示传统中药的本质,就要以传统标准中药为基准,研发起点对象定位在临床中药(复方),原料药定位在饮片。用符合中药配伍规律的科学理论去指导,即中药药效组分理论。质量标准要明确3个指标:有效性指标,安全性指标,稳定性指标。建立中药药效组分质量评价方法学体系和技术平台,用能够诠释中医临床功能主治的组合药理学进行组分中药的辅助药效验证,用体内中药药效组分代谢学进行组分中药的筛选和确证。应该建立中药组分学新的学科体系,开发以中药药效组分为核心的组分中药。 中药药效组分的第一层次是配伍组分,第二层次是化学组分和信息物质组分。中药多以复方入药,其功能是以单味药的功效为基础,但不是单味药功效的总和。中药饮片里的多种成分遵循自然规律有序地结合作为复方中药的个体,即是配伍组分,这个组分是有机地结合而非随机搭配,存在质和量的必然规律;体现着组分的表型规律。而这种组合的实质又是化学组分和信息物质组分的组合,构成了有序的药效组分。尽管诸多因素影响着中药药效组分的变化,但这些组分始终处于相对平衡的状态。这样就阐释了中药药效与物质、物质与品质、品质与临床疗效等关键性问题。
所以说,中药疗效是由其药效组分所决定的。多数复方仅仅体现单味药的一种或几种功效特征。配伍后的中药在功效上有所侧重,说明其组分发生了变化,即量和质的改变,这就是复方功能和单味药功能存在差异的根本原因。 中药药效组分理论贯穿于中药领域的各个层面。中药药效组分具有对应性、稳定性、比例相对的恒定性、活性的确定性等特征。中药药效组分能够系统地反映中药临床应用特点、药效成分的有序组合。笔者认为,中药药效组分可以阐释化学成分相似、但临床功效不同中药的机理。如人参、三七与西洋参,白芍与赤芍等。可以阐释同一味中药由于炮制方法不同,其药效作用不同的机理。如鲜地黄、生地黄和熟地黄等。阐释中药复方配伍为什么强调君、臣、佐、使,药对和剂量等。如经典的中药方剂当归补血汤等具有明显的配伍比例和固定配伍等特征。可以阐释中药药理作用的量化指标和作用位点。如中药效价及生物效应比的确定等。可以阐释中药品质的本质特征,建立符合临床用药特点的中药品质标准和鉴定方法,可以使中药的品质标准趋向于化学药物和生物药物标准的同等地位。可以阐释中药化学组分和信息物质组分存在的自然规律和提取分离理论。还可以阐释现代中药制剂的工艺原则。由此可以看出,中药的发展战略应该放在临床疗效基础上、在中药药效组分理论指导下的中药组分研究上,现代中药应该是组分中药。
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