■误区三：中药化学成分研究就是中药质量研究
中医临床使用饮片配伍的复方和制剂，患者服用是有效的。复方的中药饮片所含的药效组分与药材是不一致的。那么，使用药材的某种活性成分含量作为标准，会导致复方质量失控、疗效的不确定性，造成对中药疗效和安全性的信任危机。过去对中药的质量标准制定以30个药材的样品（商品或野生的、栽培的药材）对某种或某几个活性成分含量测定，并确定含量最低的指标作为质量标准的下限，这种做法完全脱离了临床，具有明显的不科学性，出现了原料药和复方、制剂的标准相脱离。 此外，中药某种或某些成分含量越高，质量越好的观点应该商榷。目前中药规定的活性成分含量标准与临床相脱离，出现了成分含量越高质量越好的错误理念。如麻黄碱的含量不低于1.0%，也就是说1.0%以上均符合标准，夸张地说，10%也符合标准。那么患者服用后会出现什么结果就不言而喻了。从药效学的角度来讲，含量和生物效应是密切相关的，岂有含量越高生物效应越强的道理呢？实际上，传统中药在临床用药中剂量范围是明确的，现代的中药标准应与之相对应。
中药的疗效是确定的，药效物质的存在是绝对的。但不是单一化合物，也不是多成分（杂乱无章的），也不是组分（没有固定的指标），它是一个药效组分。这个药效组分是按照药效物质的生源规律进行有序组合，各成分之间具有量和比例的关系。由此确定的质量标准可以表述中医药的本质特征，符合中医药理论。 目前，一谈中药质量研究就是化学成分的含量测定；测定成分就是质量研究，这种用研究生药的路线去研究中药，也是中药研究停滞不前的主要原因之一。科学地说，中药的质量必须用临床指标或能代表其药效组分的指标去标识，脱离临床评价的指标去研究化学标准是没有实际意义的。
另外，中药质量标准与临床功效缺乏相关性；不同功效的中药用同一种成分评价其质量欠妥；化学对照品不能表述中药的安全性、有效性和稳定性；中药的质量标准中没有规定有效期；中药质量的基础研究与中药教育、生产和应用脱节。 此外，由于指纹图谱是中药物质存在的表型，在中药药效物质难以确定的情况下，用指纹图谱标识其药效物质，也是一种可行的方法之一，但这种方法不是万能的。应当指出的是，指纹图谱不是中药，它是中药中某些成分的表述，但不能表述其全成分。 笔者认为，评价中药质量的先进方法是能够反映中药本质的中药药效组分质量评价体系，或能够较为客观地表述中药生物效应和信息物质特征等为指标的生物鉴定方法。
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