三、生产组织方式
1．传统作坊生产方式
传统的中药生产，批次划分、批量确定是依提取能力而定，忽视制剂中的总混。从按批领料、前处理、提取、粉碎到出制剂产品，其生产周期约2-3周，甚至更长。我们暂且称其为作坊式生产。
2．现代工业生产方式
GMP要求的是以制剂成型前的最后一次混合均一的中间体作为一批。由此可见，批量的大小只与混合器的能力有关，而与提取能力无关。也就是说如果提取能力大，可以一次（批）提取量分成若干批制剂；提取量小，也可以多次（批）提取物合成一批，总混后制剂成型。这样我们可以把中药提取（粉碎）物视为中药制剂的原料。只要质量可控，可追踪，包装严密，经验证确定贮存期即可。中药提取与制剂的批次、批号、批量分开处理，实际上给中药生产带来了更加灵活，便利的组织方式，我们暂且称其为现代工业生产方式。
3．现代工业生产方式的优点
3.1 提取能力可综合考虑，按所有剂型品种的年度需求量设计，采取按剂型、品种相对集中的提取方式。
3.2 设备选择时可将多个小罐集中成几个大罐，节省厂房空间，节省能源消耗，节省人力资源。
3.3 提取（粉碎）品种相对集中，避免品种反复更迭，便于生产调度，减少大清洁频次，提高劳动生产率。
3.4 品种变换更迭频次少，有助于操作者对工艺和技能的熟练掌握，可以减少差错。
3.4 产品批量、批号、生产日期等从制剂开始算，对企业有利。
3.5 在制剂原料合理库存下，生产周期明显缩短，有利于应对紧急要货的市场需求。
4．成功案例
某中药厂原设计0.5m3、1m3、2m3大小不等的十几个罐，当接受了现代工业生产方式的理念后，重新规划成3m3的6个提取罐。
5．需统筹考虑的问题
由于生产组织方式的变革，带来了硬件规划设计的不同，同时也带来了现场管理和文件、记录的不同。尤其批指令和批记录，一般分成药材前处理、提取（粉碎）、制剂三部分。药材前处理记录不纳入批记录。
6. 建议
中药生产企业应根据将要采取的生产组织方式来设计生产能力，尤其是提取能力，并选择相适应的设备。文件设计和生产组织也要相应统筹考虑。（来源：秦脉医药网）
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