■无针注射剂存在技术“瓶颈”
近年来,随着许多关键技术得到解决,例如装量差异、无菌技术等,使无针注射给药系统取得了长足的进步,其被认为是最有前景的新型给药系统之一。目前,国外对无针注射剂的研究已经进入市场开发阶段,英国、美国在该领域处于领先地位。但是,无针注射给药系统在技术方面仍存在一些有待解决的问题。
中国人民解放军302医院全军中药研究所的周旭在本次会议上就此指出,其一是给药量小。无针注射液一般的给药体积在0.1~1毫升,现有的产品中最大注射体积不超过1.5毫升。若体积太大,则会引起严重的疼痛。因此限制了无针注射剂的应用。二是无针注射器加工难度大。其喷射孔的直径要控制在76~360微米之间,加工精度要求高,且批量生产较难。粉末无针注射器喷管内表面光洁度要求高,其微型独立气室需要特殊设计和生产,但目前国内加工业远不具备满足设计要求的加工能力。三是弹簧动力无针注射器工作稳定性差,易引起给药剂量差异。高压气体动力无针注射器产生极其难受的爆破噪音,可能造成严重的局部刺激性。因此,研究不损失给药性能的消音器和选择恰当的爆破压力,成为完善此系统的关键。另外,对于弹药激发无针注射剂,要实现远程给药,仍有很多技术问题需要解决。
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