(检查核心)
药品销售必须列入管理系统，使销售记录具有可追溯性，必要时能追查并及时收回已售出的药品。药品退货、收回及处理均应遵循经批准的规程。
[检查条款及方法]
7701 是否每批药品均有销售记录。根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时是否能及时全部追回。销售记录内容是否包括品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、发货日期等。
1．查相关的管理文件。
2．查销售记录。
7801 销售记录是否保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其销售记录是否保存三年。
查销售记录的保存期限。
7901 是否建立药品退货和收回的书面程序，并有记录。药品退货和收回记录内容是否包括品名、批号、规格、数量、退货和收回单位及地址、退货和收回原因及日期、处理意见。
1．应建立一个系统，以便及时、可靠地召回怀疑有质量问题的产品。
2．查是否有退货处理规程，退回的药品应有醒目标志，并有安全可靠的措施与其他产品隔离。
3．按国家有关规定，判为假、劣药的药品不得退货。
4．查退货记录，并查退货质量判定依据(注意运输条件对原定有效期有何影响)。
5．抽查因质量原因退货的药品批号，查发生质量问题的原因及纠偏措施。
7902 因质量原因退货和收回的药品制剂，是否在质量管理部门监督下销毁，涉及其他批号时，是否同时处理。
1．查监督销毁记录，看是否符合规定。
2．涉及其他批号时的处理记录。
未完
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